La FDA dice que los tratamientos no aprobados de "vagina de diseñador" son peligrosos



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Celulitis, espacios en los muslos, caídas en las caderas ... las mujeres no tienen fin de supuestos "defectos" físicos de los que preocuparse, y en los últimos tiempos este mandato se ha expandido para incluir también el estado de sus vaginas. Internet está inundada de productos diseñados para mejorar la "salud íntima" de la mujer, pero ahora la FDA ha descubierto que estos tratamientos y procedimientos, que afirman tensar los músculos, aumentar la lubricación, aumentar el placer sexual o simplemente "mejorar las cosas", no solo no están aprobados, sino que causan lesiones graves a las mujeres que los contratan.

Los láseres y equipos de ultrasonido utilizados en estos tratamientos no aprobados cuentan con la aprobación de la FDA para algunos procedimientos, como la eliminación de verrugas genitales y las histerectomías, pero no para fines de "rejuvenecimiento vaginal" reivindicados por varios fabricantes (y promovidos por celebridades como Kim Kardashian y Jada Pinkett Smith). Según la FDA, recibió una serie de quejas sobre quemaduras y otros daños derivados de estos tratamientos.

"Los procedimientos usan láseres y otros dispositivos basados ??en la energía para destruir o remodelar el tejido vaginal. Estos productos tienen riesgos graves y no cuentan con pruebas adecuadas que respalden su uso para estos fines. Estamos profundamente preocupados de que las mujeres estén siendo dañadas", dijo la FDA. el comisionado Dr. Scott Gottlieb en un comunicado.

La FDA dice que las compañías que ofrecen estos servicios no han pasado por el proceso de aprobación correcto para demostrar que los tratamientos funcionan tal como se anuncian, o incluso que son seguros. Se enviaron cartas de advertencia a siete compañías, incluidas Alma Lasers, BTL Aesthetics, BTL Industries, Cynosure, InMode, Sciton y Thermigen.

Sin embargo, los que están en la industria de la "vagina de diseñador" a menudo piden que la FDA esté siendo demasiado cautelosa. En declaraciones al NY Times, la Dra. Cheryl B Iglesia, directora de medicina pélvica femenina y cirugía reconstructiva en MedStar Washington Hospital Center, dijo: "Creo que la FDA intenta ser conservadora. No quieren que el marketing esté por delante de la ciencia en este."

Las empresas involucradas dicen que están revisando las cartas de advertencia de la FDA, que les aconseja dejar de promocionar los tratamientos. Gottlieb agregó que "el marketing engañoso de un procedimiento peligroso sin beneficio comprobado, incluso para las mujeres que han sido tratadas por cáncer, es atroz".




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